Studienleiterkurs (CTR/MDR/IVDR (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika)

Für die Planung, Leitung und Durchführung einer qualitativ hochwertigen klinischen Studie – aber auch für die Mitarbeit in verantwortlicher Position – ist ein umfangreiches theoretisches, methodisches und praktisches Wissen erforderlich. Neben Kenntnissen des rechtlichen Rahmens und der biometrischen Studienplanung werden unter anderem Themen aus Methodik und Organisation wie Sponsorverantwortung, Schreiben eines Studienprotokolls, Projekt-, Daten- und Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit, Finanzplanung und -überwachung sowie Vertragswesen vertieft.

In diesem dreitägigen Kurs wird umfangreiches Wissen vermittelt, das speziell darauf ausgerichtet ist, eine eigene wissenschaftsinitiierte klinische Studie erfolgreich zu planen und durchzuführen. Der Kurs richtet sich insbesondere an angehende Studienleitungen, die die Aufgaben des Sponsors bei Planung, Durchführung und Abschluss übernehmen. Wissenschaftler und weiteres nichtärztliches Studienpersonal sind ebenfalls willkommen. Die Teilnehmenden sollen einen Überblick über alle relevanten Aspekte und Verantwortlichkeiten erhalten und für Schnittstellen und eventuelle Probleme sensibilisiert werden. 

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Test. Bei erfolgreichem Abschluss wird durch das ZKS Lübeck ein Zertifikat ausgestellt. Der Kurs wird durch die Ärztekammer Schleswig-
Holstein zertifiziert und entspricht inhaltlich den aktuellen Empfehlungen der Curricularen Fortbildung des KKS-Netzwerks.

Zur Anmeldung bitte das Anmeldeformular ausgefüllt und unterschrieben senden an 

zks.fortbildung(at)lists.uni-luebeck.de

Anmeldeformular

Datenschutzhinweise (Informationspflicht lt. Art. 13 DSGVO)

Teilnahmebedingungen: 

Sie erhalten vor Kursbeginn weitere Informationen per E-Mail. Die Stornierung bedarf der Schriftform und ist bis eine Woche vor Kursbeginn kostenfrei, danach fallen Kosten in Höhe der Kursgebühr an. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist jederzeit kostenfrei möglich. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Schrifthöhe erstattet.
 

Bei zu geringer Teilnehmer/-innenzahl behalten wir uns vor, die Veranstaltung bis eine Woche vor Kursbeginn abzusagen.

Zielgruppe:	Ärzte und weitere Mitglieder von Prüfgruppen in Kliniken und Instituten, niedergelassene Ärzte sowie Wissenschaftler in der klinischen Forschung, die bereits Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien haben oder bereits an einem Grundlagenkurs sowie einem Aufbaukurs teilgenommen haben
Kursgebühren:	Interne* Teilnehmer: 990€
	externe Teilnehmer: 1.600€ zzgl. MwSt.
	* Angestellte der UzL oder des UKSH
Termin:	22.03.2027 - 24.03.2027