Auffrischungskurs CTR/AMG (CTR/MDR/IVDR (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika)

Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der VO (EU) 536/2014 (CTR/MDR/IVDR (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika)

Der Auffrischungskurs mit 5,5 UE richtet sich hauptsächlich an Personen, die bereits über Vorkenntnisse aus anderen Kursen und evtl. auch praktischer Erfahrung als Prüfer oder Mitglied der Prüfgruppe  in der Durchführung klinischer Studien verfügen.

Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf der Auffrischung  inhaltlicher und organisatorischer Aspekte der Durchführung klinischer Studien sowie den dafür erforderlichen Werkzeugen und dem Update zu rechtlichen und ethischen Normen wie GCP, AMG oder MPG, sofern dort relevante Änderungen erfolgten.

Die Zertifizierung des Kurses bei der Landesärztekammer wird angestrebt.

Zur Anmeldung bitte das Anmeldeformular ausgefüllt und unterschrieben senden an zks.fortbildung(at)lists.uni-luebeck.de

Anmeldeformular 2026

Anmeldeformular 2027

Datenschutzhinweise (Informationspflicht lt. Art. 13 DSGVO)

Teilnahmebedingungen: 

Sie erhalten vor Kursbeginn weitere Informationen per E-Mail. Die Stornierung bedarf der Schriftform und ist bis eine Woche vor Kursbeginn kostenfrei, danach fallen Kosten in Höhe der Kursgebühr an. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist jederzeit kostenfrei möglich. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Schrifthöhe erstattet.
Für die Teilnahme am Auffrischungskurs wird ein erfolgreicher Grundlagenkurs benötigt.

 

Bei zu geringer Teilnehmer/-innenzahl behalten wir uns vor, die Veranstaltung bis eine Woche vor Kursbeginn abzusagen.

Zielgruppe:	Ärzte und weitere Mitglieder von Prüfgruppen in Kliniken und Instituten, niedergelassene Ärzte sowie Wissenschaftler in der klinischen Forschung
Kursdauer:	09:30 - 14:30 Uhr
Kursgebühren:	Interne* Teilnehmer: 120€
	externe Teilnehmer: 200€ zzgl. MwSt.
	* Angestellte der UzL oder des UKSH
Termin:	10. Dezember 2026 - online, Kursbeginn um 09:30 Uhr 18. März 2027 - online, Kursbeginn um 09:30 Uhr 09. September 2027 - online, Kursbeginn um 09:30 Uhr 09. Dezember 2027 - online, Kursbeginn um 09:30 Uhr