Aufbaukurs CTR/AMG (Humanarzneimittel)

Aufbaukurs für die Leitung eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der VO (EU) 536/2014 (Humanarzneimittel)

Der eintägige Aufbaukurs richtet sich vornehmlich an Ärzte oder Zahnärzte, die in einer Prüfstelle die Rolle des (Haupt-)prüfers oder dessen Stellvertreter übernehmen möchten. Die Inhalte bereiten gezielt auf die besondere Verantwortung des Prüfers/Stellvertreters gemäß § 4 Abs. 25 AMG bzw. des Hauptprüfers gemäß Art. 2 Abs. 2 Ziffer 16 VO (EU) Nr. 536/2014 vor.

Die Teilnehmer sollen lernen, wie sich eine klinische Studie in der Prüfstelle mit bestmöglicher Rekrutierungsrate und unter Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards effektiv umsetzen lässt. Der Schwerpunkt des Kurses liegt deshalb auf den praktischen Aspekten der Organisation einer Prüfstelle, der Auswahl, Qualifizierung, Anleitung und Überwachung der Mitglieder der Prüfgruppe sowie der Einbindung weiterer Kooperationspartner.

Achtung! Der Kurs baut auf den Grundlagenkurs nach AMG auf und setzt daher die erfolgreiche Teilnahme an einem Grundlagenkurs voraus.

Die Zertifizierung des Kurses bei der Landesärztekammer wird angestrebt.

Zur Anmeldung bitte das Anmeldeformular ausgefüllt und unterschrieben senden an zks.fortbildung(at)lists.uni-luebeck.de

Anmeldeformular  

Datenschutzhinweise (Informationspflicht lt. Art. 13 DSGVO)

Teilnahmebedingungen: 

Sie erhalten vor Kursbeginn weitere Informationen per E-Mail. Die Stornierung bedarf der Schriftform und ist bis eine Woche vor Kursbeginn kostenfrei, danach fallen Kosten in Höhe der Kursgebühr an. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist jederzeit kostenfrei möglich. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Schrifthöhe erstattet.
Für die Teilnahme am Aufbaukurs wird ein erfolgreicher Grundlagenkurs benötigt.

 

Bei zu geringer Teilnehmer/-innenzahl behalten wir uns vor, die Veranstaltung bis eine Woche vor Kursbeginn abzusagen.

Zielgruppe:	Ärzte in Kliniken und Instituten, niedergelassene Ärzte, Wissenschaftler in der klinischen Forschung
Kursdauer:	9:00 - 17:00Uhr
Kursgebühren	interne* Teilnehmer: 200€
	externe Teilnehmer: 330€ zzgl. MwSt.
	* Angestellte der UzL oder des UKSH
Termin:	19. November 2025