Auffrischungskurs für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe

bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz sowie für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 oder nach dem Medizinproduktegesetz

 

Der Auffrischungskurs mit 5,5 UE richtet sich hauptsächlich an Personen, die bereits über Vorkenntnisse aus anderen Kursen und evtl. auch praktischer Erfahrung als Prüfer oder Mitglied der Prüfgruppe  in der Durchführung klinischer Studien verfügen

Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf der Auffrischung  inhaltlicher und organisatorischer Aspekte der Durchführung klinischer Studien sowie den dafür erforderlichen Werkzeugen und dem Update zu rechtlichen und ethischen Normen wie GCP, AMG oder MPG, sofern dort relevante Änderungen erfolgten.

Die Zertifizierung des Kurses bei der Landesärztekammer wird angestrebt.

Zur Anmeldung bitte das Anmeldeformular ausgefüllt und unterschrieben senden anfortbildung(at)zks-luebeck.de.

Anmeldeformular